欢迎访问威尼斯人线上娱乐!

 

产品介绍
产品列表

冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

 

 

成分

1、 人免疫球蛋白,来源于健康人血浆。

2、 主要辅料:麦芽糖,90-110g/L

3、 分子量:150000

性状

应为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。复溶后为无色或淡黄色澄清液体,可带轻微乳光,不应有异物、絮状物及沉淀。

适应症

1、  原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等;

2、  继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等;

3、  自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

规格

IgG含量5%1.25g/瓶;IgG含量5%2.5g/

用法用量

用法:冻干制剂采用严格的无菌操作,按规定量加入配套灭菌注射用水,轻轻旋摇(避免出现大量泡沫)使完全溶解。使用时,用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度:首次使用本品开始要慢,成人1.0毫升/分钟(10-20/分钟);持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟(约60/分钟)。儿童滴速酌情减慢。

用量:

1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/Kg体重;维持剂量:200-400mg/Kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。

2、特发性血小板减少性紫癜:初始剂量:400mg/Kg体重/日,连续5日,维持剂量400mg/Kg体重/次,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。

3、川崎病:发病10日内使用。儿童治疗剂量按体重2.0g/Kg静脉滴注,一次输完。

4、重症感染:200-300mg/Kg体重/日,连续2-3日。

不良反应

一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命体征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24h内均可自行恢复。

禁忌

1、 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2、 IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

注意事项

1、本品专供静脉输注用。

2、本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。

3、本品溶解后,应为澄清液体,如有混浊、沉淀、异物或瓶子裂纹、过期失效,不可使用。

4、制品溶解后应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

5、有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

6、输注过程中若出现寒颤、发热,应暂停或减缓滴注速度。

孕妇及哺乳期妇女用药

对孕妇或可能怀孕及哺乳期妇女用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。

儿童用药

儿童用药减半,具体使用剂量由医师视病情轻重酌情考虑。

老年用药

同注意事项,无特殊要求。

药物相互作用

本品应严格单独输注,禁止与其他药物混合输用。

药物过量

尚无研究资料

药理毒理

本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中IgG水平,增强机体的抗感染能力和调理功能。

药代动力学

IVIG是从人血浆中分离、纯化制成,经静脉注射后,血浆中IgG水平迅速达到峰值(15分钟),半衰期3-4周。

贮藏

2-8°C避光保存和运输,严禁冰冻。

包装

药用丁基胶塞,模制玻璃瓶,1瓶/盒,配灭菌注射用水一瓶(50ml/)

有效期】 36个月

执行标准

《中国药典》2015年版三部、企业注册标准:YBS00622008

批准文号

国药准字S19983039

生产企业

企业名称:威尼斯人线上娱乐   生产地址:合肥市高新区燕子河路376

网址:www.tonrol.com电话:0551-63638855 传真:0551-63638855 邮政编码:230088 


Copyright © 2017 威尼斯人线上娱乐. All Rights Reserved. Designed by Wanhu 备案号:皖 ICP备17018799号-1
博聚网